Чистые помещения

Чистое помещение — помещение, где в воздухе поддерживаются в определённом заданном диапазоне размер и число на кубический метр таких частиц, как пыль, микроорганизмы, аэрозольные частицы и химические пары. При необходимости в них также могут контролироваться и другие параметры, например влажность, давление и температура. Такие помещения как правило строятся и используются так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление таких частиц внутри помещения.

Чистым помещением или чистой комнатой называется помещение, в котором счётная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц* и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определённых пределах.

Этим они отличаются от обычных помещений, в которых чистота воздуха оценивается по массовой концентрации загрязнения в воздухе. Отсюда вытекают особенности поддержания и определения показателей чистоты, специфические требования к контрольным приборам, счетчикам частиц в воздухе и пр.

Мы осуществляем комплексное проектирование в полном соответствии с Постановлением Правительства РФ за №87 от 16.02.2008г. – от концептуального проектирования до 3D моделирования, собеспечением необходимых согласований и прохождением экспертизы, включая аттестацию проектов чистых помещений DQ.

Строительно-монтажные и пуско-наладочные работы с поставкой инженерного оборудования и ограждающих конструкций чистых помещений различных производителей для классов чистоты ИСО 4 –ИСО 8.

Поставка конструктивных элементов для чистых помещений. Аттестация чистых помещений согласно ГОСТ Р ИСО 14644-2 IQ, OQ, PQ.

Наша компания осуществляет проектирование, строительство чистых помещений и инженерных систем с их последующей валидацией в соответствии с нормами GLP и GMP.

*Под частицей понимают твердый, жидкий или многофазный объект или микроорганизм с размерами от 0,005 до 100 мкм. При классификации чистых помещений рассматривают частицы с нижними пороговыми размерами от 0,1 до 5,0 мкм. Ключевым фактором является то, что чистые помещения характеризуются именно счётной концентрацией частиц, то есть числом частиц в единице объема воздуха, размеры которых равны или превышают определённую величину (0,1; 0,3; 0,5 мкм и т. д.).

У вас еще остались вопросы?

Проконсультируйтесь у наших специалистов